Finastéride : prescription restreinte en France, que faire ? (2026)

DOSSIER INFORMATION – Depuis le 16 avril 2026, le finastéride 1 mg — le médicament le plus prescrit contre la calvitie en France — ne peut plus être obtenu en pharmacie avec une simple ordonnance. L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) impose désormais une attestation d'information partagée, cosignée par le médecin et le patient, avant toute délivrance. La France devient ainsi le pays le plus strict au monde concernant ce traitement. En cause : des effets indésirables psychiatriques et sexuels mieux documentés qu'auparavant, et un risque d'idées suicidaires officiellement confirmé par l'Agence européenne du médicament. Que change concrètement cette mesure ? Quels sont les risques identifiés ? Et quelles sont les options pour traiter la chute de cheveux sans finastéride oral ? Décryptage complet.

Sommaire

1. Ce qui change depuis avril 2026
2. Pourquoi l'ANSM a durci les règles
3. Le finastéride, comment ça marche (et où ça coince)
4. Le bon réflexe : consulter un dermatologue
5. Sources

Ce qui change depuis avril 2026

Jusqu'à présent, pour obtenir du finastéride 1 mg (vendu sous le nom de Propecia ou en générique), il suffisait d'une ordonnance classique. C'est terminé.

Depuis le 16 avril 2026, votre pharmacien ne peut plus vous délivrer ce médicament sans un document supplémentaire : une attestation d'information partagée. Ce formulaire officiel, disponible sur le site de l'ANSM, doit être rempli, daté et signé à la fois par votre médecin et par vous-même avant la première délivrance.

Concrètement, cette attestation formalise un échange obligatoire entre le médecin et le patient. Elle confirme que vous avez été informé des risques du traitement — en particulier les troubles psychiatriques et sexuels — et que vous les avez compris. Sans ce document, pas de délivrance en pharmacie.

Qui est concerné ?

• Nouveaux patients : l'attestation est obligatoire depuis le 16 avril 2026 pour toute première prescription.
• Patients déjà sous traitement : ils ont jusqu'au 16 juin 2026 pour obtenir cette attestation lors de leur prochain renouvellement.
• Médicaments visés : tous les comprimés oraux de finastéride 1 mg — Propecia et l'ensemble des génériques (Arrow, Biogaran, Sandoz, Teva, etc.).

L'attestation est valable un an et doit être renouvelée chaque année. L'ANSM recommande également de l'intégrer dans le dossier médical partagé (DMP) du patient.

À noter : le finastéride 5 mg, prescrit pour les problèmes de prostate (hypertrophie bénigne), n'est pas concerné par cette mesure à ce stade. De même, le finastéride en solution topique (spray) n'est pas soumis à cette attestation.

Pourquoi l'ANSM a durci les règles

Cette décision n'est pas arrivée du jour au lendemain. Elle est le résultat de plusieurs années de signaux de pharmacovigilance de plus en plus préoccupants.

Voici les étapes clés :

• 2019 : L'ANSM met en place une première fiche d'information destinée aux patients et aux prescripteurs, alertant sur les effets indésirables sexuels et psychiatriques du finastéride 1 mg.
• 2023 : Un message d'alerte est ajouté directement sur les boîtes de médicaments, accompagné d'un QR code renvoyant vers un dossier de l'ANSM.
• Mai 2025 : Le comité de pharmacovigilance européen (PRAC) de l'Agence européenne du médicament (EMA) confirme que les idées suicidaires sont un effet indésirable officiel du finastéride 1 mg. Le dosage à 1 mg (calvitie) comptabilise le plus grand nombre de cas associés à des troubles sévères de l'humeur.
• Septembre 2025 : L'ANSM demande une expertise au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de Limoges. Les mesures européennes de réduction du risque sont annoncées : modification des notices, ajout d'une carte patient dans chaque boîte, lettre d'information aux professionnels de santé.
• 5 février 2026 : L'ANSM annonce la mesure française spécifique — l'attestation d'information partagée — qui va au-delà des recommandations européennes. La France devient le pays le plus strict au monde sur ce sujet.
• 16 avril 2026 : Entrée en vigueur pour les nouveaux traitements.

Cette montée en puissance reflète une prise de conscience progressive : les effets indésirables du finastéride oral ne sont pas rares, ne sont pas toujours réversibles, et peuvent toucher des hommes jeunes sans aucun antécédent psychiatrique.

Le finastéride, comment ça marche (et où ça coince)

Pour comprendre pourquoi ce médicament pose problème, il faut d'abord comprendre comment il fonctionne.

La calvitie masculine (alopécie androgénétique) est principalement causée par une hormone appelée DHT (dihydrotestostérone). La DHT est fabriquée à partir de la testostérone grâce à une enzyme, la 5-alpha-réductase. Chez les hommes prédisposés, la DHT provoque une miniaturisation progressive des follicules pileux : les cheveux deviennent de plus en plus fins, puis finissent par ne plus repousser.

Le finastéride agit en bloquant cette enzyme. Moins de 5-alpha-réductase active = moins de DHT = les follicules sont moins agressés. Résultat : la chute ralentit et, dans certains cas, la repousse est stimulée.

Jusque-là, le principe est logique. Mais le problème, c'est que la 5-alpha-réductase ne sert pas qu'à fabriquer de la DHT.

Cette même enzyme intervient dans la production de neurostéroïdes, notamment l'alloprégnanolone — une substance active dans le cerveau qui joue un rôle important dans la régulation de l'humeur, de l'anxiété et du bien-être mental. En bloquant la 5-alpha-réductase par voie orale, le finastéride peut donc perturber cet équilibre neurologique chez certaines personnes.

C'est ce qui explique les deux catégories d'effets indésirables identifiés :

• Troubles sexuels : troubles de l'érection, de l'éjaculation, diminution de la libido, douleurs testiculaires, baisse de la qualité du sperme.
• Troubles psychiatriques : anxiété, humeur dépressive, dépression, et dans les cas les plus graves, idées suicidaires.

Point important soulevé par l'ANSM : ces effets peuvent apparaître quelques jours à plusieurs années après le début du traitement, et certains peuvent persister après l'arrêt du médicament, pendant une durée variable — parfois indéterminée.

Le finastéride reste un médicament dont le rapport bénéfice/risque est jugé « favorable » par l'EMA — mais à condition que le patient soit pleinement informé et suivi. C'est tout l'enjeu de la nouvelle réglementation.

Le bon réflexe : consulter un dermatologue

Quel que soit le traitement envisagé, un point est incontournable : la chute de cheveux mérite un diagnostic.

Toutes les chutes ne sont pas des alopécies androgénétiques. Une chute soudaine ou inhabituelle peut être le signe d'une carence (fer, zinc, vitamine D), d'un problème thyroïdien, d'un stress intense, ou d'une pathologie cutanée. Seul un dermatologue ou un médecin spécialisé peut poser un diagnostic précis — souvent à l'aide d'un trichogramme ou d'une dermatoscopie.

C'est d'autant plus vrai depuis la nouvelle réglementation : si vous envisagiez le finastéride, votre médecin devra de toute façon évaluer votre situation, vos antécédents médicaux (notamment psychiatriques) et vous informer en détail avant de prescrire quoi que ce soit.

Et même si vous optez pour une solution sans ordonnance, connaître la cause exacte de votre chute vous permettra de choisir le traitement le plus adapté et d'en maximiser les résultats.

Sources

1. ANSM – Finastéride 1 mg : une attestation d'information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensation (5 février 2026, mis à jour 15 avril 2026)
2. ANSM – Information de sécurité : mise en place d'une attestation d'information partagée (5 février 2026)
3. ANSM – Finastéride et risque d'idées suicidaires : nouvelles mesures (dossier thématique, mis à jour 15 avril 2026)
4. ANSM – Attestation d'information partagée – Formulaire officiel (PDF)
5. Vidal – Traitement de l'alopécie par finastéride 1 mg : l'ANSM renforce les conditions de prescription et de délivrance (11 février 2026)
6. Le Quotidien du Médecin – Finastéride 1 mg : une attestation d'information partagée sera bientôt indispensable pour toute dispensation (5 février 2026)
7. Le Moniteur des Pharmacies – Finastéride 1 mg : attestation obligatoire en pharmacie dès avril 2026 (6 février 2026)
8. Ordre National des Pharmaciens – Finastéride 1 mg : une attestation d'information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensation (mis à jour 15 avril 2026)
9. EMA / PRAC – Réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride (conclusions mai 2025, entérinées par la Commission européenne fin 2025)
10. CRPV de Limoges – Rapport d'enquête de pharmacovigilance sur le finastéride (septembre 2025)